近日，武汉大学科研团队在《Trends in Biotechnology》发表重磅成果，宣布研发出全球首个实现全自动化、规模化高质量外泌体（EV）制备的系统平台——FACTORY（Fully Automated Collection Technology and Optimum Machinery）。这一平台有望彻底打破外泌体制备“手工化、低效率、质量不一致”的桎梏，为其在再生医学、药物递送、肿瘤治疗等领域的临床转化铺平道路。

外泌体：下一代“天然药物载体”

外泌体是由细胞分泌的纳米级膜泡，能携带RNA、蛋白质等生物活性物质，天然具备细胞间通讯、跨血脑屏障和低免疫原性等优越特性，被誉为“天然药物递送系统”。但长期以来，受限于超速离心等传统技术难以实现大规模、高质量、标准化分离，其在临床中的应用进展缓慢。

FACTORY平台：打破技术瓶颈，实现“工厂级”外泌体制造

本研究由余自力教授与陈刚教授团队联合完成，开发出一套集成连续流离心+切向流过滤（TFF）的全自动EV制造平台——FACTORY。该系统不仅实现了最大10升上清液的自动处理，还首次将灭菌、清洗、分离、浓缩等过程集成为“一键操作”，大幅提升生产效率与可重复性。

研究表明，与传统超速离心法相比，FACTORY具备：

• 分离效率提升6倍，蛋白产率提升近3倍；

• 操作批次间一致性提升近4倍，有效减少人为操作差异；

• 分离产物始终保持无菌、无支原体、低内毒素，符合药品级别标准。

从实验室到临床，外泌体再也不“难养”了

更令人振奋的是，研究团队还将FACTORY产物进行冻干处理制成外泌体粉末，实现常温下稳定保存一年而不影响活性。在小鼠皮肤创伤模型中，使用外泌体粉末局部涂抹后，伤口愈合速度显著快于对照组，展现出良好的组织修复功能。

从再生医学到医美，未来应用广阔

本成果不仅为药物载体开发提供全新基础，也为外泌体在抗炎、抗肿瘤、神经退行性疾病、组织工程乃至医美等领域的产业化应用创造了条件。团队成员指出：“FACTORY的诞生，是外泌体迈向真正临床转化的关键一步。”